“En los últimos años, ha emergido una necesidad creciente en el sector: ir más allá del simple cumplimiento normativo y aportar un valor diferencial a través de auditorías más efectivas y orientadas a la mejora continua” …“ LSQA, una empresa uruguaya con más de 30 años de trayectoria en auditorías y formación ha identificado esta necesidad emergente en el sector farmacéutico”…
En un entorno altamente regulado como el de la industria farmacéutica, las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP, por sus siglas en inglés) disminuyen los riesgos inherentes a la producción que no pueden prevenirse completamente mediante el control de calidad, por lo que son una garantía para la salud de los consumidores y fortalecen la confianza en las marcas. Sin
embargo, en los últimos años, ha emergido una necesidad creciente en el sector: ir más allá del simple cumplimiento normativo y aportar un valor diferencial a través de auditorías más efectivas y orientadas a la mejora continua.
Tradicionalmente, las auditorías se han centrado en verificar el cumplimiento de procedimientos y regulaciones. Si bien este enfoque es esencial, puede limitarse a una perspectiva reactiva y restrictiva. Las empresas líderes en la industria farmacéutica han descubierto que una auditoría puede ser mucho más que una simple lista de verificación y chequeo de cumplimiento de requisitos, para convertirse en una herramienta estratégica para identificar oportunidades de innovación, eficiencia y mejora de procesos.
Es en este contexto que el papel del Auditor Líder en GMP adquiere una relevancia crítica. Este profesional no solo posee un profundo conocimiento de las regulaciones y estándares aplicables, sino que también cuenta con habilidades para liderar equipos de auditoría, comunicarse efectivamente y promover cambios positivos dentro de la organización.
LSQA, una empresa uruguaya con más de 30 años de trayectoria en auditorías y formación ha identificado esta necesidad emergente en el sector farmacéutico. Con operaciones en más de 40 países y una sólida reputación en la industria de la evaluación de la conformidad, LSQA ha desarrollado una formación específica para Auditores Líderes en GMP.
Esta capacitación está diseñada para proporcionar a los profesionales con competencias necesarias para llevar a cabo auditorías que realmente impulsen el cambio y la mejora, aportando valor más allá del cumplimiento.
La formación de LSQA combina de manera equilibrada teoría y práctica. Utiliza casos y ejemplos típicos del sector farmacéutico, lo que permite a los participantes contextualizar y aplicar los conocimientos adquiridos en situaciones reales. Además, incluye dinámicas de juego de roles que son especialmente efectivas cuando se realizan de manera presencial y con participantes de la misma empresa. Estas actividades permiten a los auditores simular escenarios complejos, desarrollar habilidades de comunicación y negociación, y prepararse para enfrentar desafíos en el mundo real.
Contar con Auditores Líderes internos ofrece múltiples beneficios para las empresas. En primer lugar, reduce los costos asociados a la contratación de auditores externos, lo que puede representar un ahorro significativo a largo plazo. Además, un auditor interno, familiarizado con la cultura, los procesos y las particularidades de la empresa, está en una posición ideal para identificar áreas de mejora que un externo podría pasar por alto. Esto se traduce en hallazgos de mayor calidad y en la implementación de mejoras más efectivas y sostenibles.
Para aprovechar al máximo el potencial de los Auditores Líderes internos, es fundamental que la empresa cuente con una cultura en la que se promueva la comunicación abierta y honesta sobre errores y oportunidades de mejora. La disposición a hablar con franqueza sobre las debilidades y desafíos debe ser estimulada desde la alta dirección y apoyada por todos los niveles de liderazgo.
La formación ofrecida por LSQA tiene una duración de 40 horas y culmina con una evaluación escrita y oral que se realiza en una jornada posterior. Los participantes que asisten al menos al 80% de las sesiones reciben un certificado de asistencia, y aquellos que aprueban las evaluaciones y presenten evidencia práctica, recibirán además un certificado de competencias de Auditor Líder en GMP, emitido por LSQA.
Este certificado no es solo un reconocimiento formal, sino que permite como profesional demostrar que quien lo recibe cuenta con los conocimientos, habilidades profesionales y aptitudes establecidas en el perfil del Auditor Líder y que éstos han sido evaluados por una entidad independiente y con competencia técnica.
Además, LSQA se distingue por su enfoque en el desarrollo integral de los participantes.
La formación no se limita a transmitir conocimientos técnicos, sino que también busca desarrollar habilidades blandas como el liderazgo, la comunicación efectiva y el pensamiento crítico. Esto es esencial en un contexto en el que los auditores deben interactuar con diferentes áreas y niveles de la organización, promoviendo el cambio y superando resistencias.
El certificado de competencias de Auditor Líder en GMP, emitido por LSQA no es solo un reconocimiento formal, sino que permite como profesional demostrar que quien lo recibe cuenta con los conocimientos, habilidades profesionales y aptitudes
establecidas en el perfil del Auditor Líder y que éstos han sido evaluados por una entidad independiente y con competencia técnica.
Es importante destacar que LSQA es una empresa comprometida con la excelencia y la innovación en sus procesos de formación, que se ha consolidado como un referente en auditorías y capacitaciones de alto nivel. Su enfoque garantiza que los participantes obtengan el máximo provecho de la formación y puedan aplicar los conocimientos adquiridos de manera inmediata y efectiva.
En un mercado cada vez más competitivo y exigente, invertir en la formación de Auditores Líderes internos es una estrategia que puede marcar una diferencia significativa.
Permite a las empresas cumplir con las regulaciones de manera más eficiente, les ayuda a identificar oportunidades para optimizar procesos, reducir costos y mejorar la calidad de sus productos y servicios.
LSQA es una empresa comprometida con la excelencia y la innovación en sus procesos de formación.