Errar es humano y se usa con demasiada liviandad como la causa más probable de desviaciones de todo tipo. También es tentadoramente fácil buscar la causa del error en el (mal) comportamiento individual.
Investigación de resultados fuera de especificación. Aspectos destacados de la Guía FDA
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La correcta investigación de los resultados fuera de especificación es parte fundamental en el aseguramiento de la calidad de la industria farmacéutica.
Integridad de datos:
¿es realmente tan difícil?
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Mientras haya registros habrá problemas de integridad de datos. Los humanos cometen errores y los códigos de los sistemas automatizados están llenos de errores de programación. ¿Es esta una razón para rendirse? Por supuesto que no. Lograr la integridad de los datos es un ejercicio continuo.
Cuando los animales están fuera de su hábitat y se encuentran donde no pertenecen, por ejemplo, en la planta de producción farmacéutica, suelen ocurrir incidentes. Este artículo recoge experiencias reales del autor y las lecciones aprendidas.
Este decreto del 27 de febrero de 2023 regula y ordena el acceso a las preparaciones de cannabis medicinal para los usuarios. Reglamenta lo establecido en la Ley 19.847 de Acceso al Cannabis Medicinal.
La medicina es cada vez más personalizada, eso no es novedad, pero con esta situación nos enfrentamos al desafío del registro e ingreso de nuevos medicamentos, productos médicos y terapias al país.
Este artículo pretende monitorear la situación general actual, una vez que las regulaciones, la producción y los ensayos de actividad terapéutica avanzaron para el establecimiento del cannabis como una realidad dentro de la medicina tradicional.
El 2023 llega nutrido con un cronograma de actividades para el sector. En marzo comenzó un ciclo de capacitaciones que se extenderá por siete sesiones más, que dan continuidad a una iniciativa que comenzó en 2021.
Con foco en la industria farma humana, veterinaria, del cannabis, muestras de aguas y efluentes, cosméticos y alimentos, el laboratorio trabaja desde 2019.