Sostenibilidad es un término que cada día se hace más presente en todos los rubros e industrias. Era solo cuestión de tiempo…
Unión Europea: cuatro preguntas sobre la importación de medicamentos y principios activos
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¿Qué aplica a las importaciones, GMP o GDP?, ¿estos requisitos se aplican a los mayoristas?, ¿qué dificultades pueden ocurrir como resultado?, ¿qué pruebas pueden utilizarse para demostrar el cumplimiento de GMP por parte del fabricante en un tercer país? Conocé las respuestas aquí.
En las directrices de las GMP no se encuentra una definición del término «plan maestro de calificación – PMC” (Qualification Master Plan – QMP), sino solamente el término «plan maestro de validación – PMV” (Validation Master Plan – VMP), que sirve como documento principal.
Las normas ISO no son leyes, por lo que difieren fundamentalmente de las regulaciones legalmente vinculantes, en tanto las buenas prácticas de fabricación (GMP) son establecidas en leyes, reglamentos y directrices.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) define las buenas prácticas de manufactura (GMP, también denominadas cGMP o Buenas Prácticas de Manufactura…
En Uruguay se puede cultivar e industrializar cannabis no psicoactivo, sin embargo, siete años después de la regulación del cultivo, aún el sector no ha podido desarrollarse. ¿Cuáles son las razones de este estancamiento y qué ejemplos de éxito podemos tomar de otras industrias?
Las políticas sobre drogas no siempre se formularon basadas en la mejor evidencia disponible. La evidencia se produce y se piensa dentro de los paradigmas, esto puede explicar la insistencia con algunos abordajes del tipo “guerra a las drogas” y “criminalización de los usuarios” bajo la ley penal, aunque sus resultados no hayan sido nada exitosos durante todo el siglo XX.